Conformidade Regulatória

Conformidade LGPD & HIPAA

O ASIPT adota os mais altos padrões de proteção de dados, alinhando-se simultaneamente à Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD) e ao Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

LGPD

Lei nº 13.709/2018

HIPAA

Public Law 104-191

289+

Políticas RLS

AES-256

Criptografia ePHI

MFA/TOTP

Segundo Fator

15 min

Timeout Sessão

Criptografia e Proteção de Dados

Dados protegidos em trânsito e em repouso com criptografia de nível hospitalar.

  • AES-256 para criptografia de tokens sensíveis e dados em repousoLGPDHIPAA
  • TLS 1.3 para todas as comunicações entre cliente e servidorLGPDHIPAA
  • Chaves de criptografia gerenciadas por serviço dedicado (Supabase Vault)LGPDHIPAA
  • Hashing seguro (bcrypt) para credenciais de autenticaçãoLGPDHIPAA
  • Isolamento de dados por ambiente (produção, staging, desenvolvimento)HIPAA

Controle de Acesso Baseado em Funções (RBAC)

Sistema granular de permissões que garante o princípio do menor privilégio.

  • 5 perfis distintos: paciente, profissional, estagiário, gestão, administradorLGPDHIPAA
  • Row Level Security (RLS) com 289+ políticas no banco de dadosHIPAA
  • Aprovação obrigatória para profissionais antes do acesso ao prontuárioLGPDHIPAA
  • Sessões com expiração automática e invalidação de cache em tempo realLGPDHIPAA
  • Separação completa entre dados de pacientes — sem acesso cruzadoLGPD

Trilha de Auditoria Imutável

Registro completo de todas as operações sobre dados sensíveis para conformidade legal.

  • Logs de auditoria imutáveis para todas as ações em prontuários eletrônicosLGPDHIPAA
  • Registro de quem acessou, quando e quais dados foram visualizados ou alteradosHIPAA
  • Rastreamento de consentimentos obtidos e revogados (Art. 37, LGPD)LGPD
  • Retenção de logs por período superior ao exigido (mínimo 6 anos — HIPAA)HIPAA
  • Conformidade com Resolução CFM nº 1.821/2007 para prontuários (20 anos)LGPD

Consentimento Informado e Transparente

Gestão de consentimento conforme LGPD Art. 7–11 e HIPAA Privacy Rule.

  • Consentimento explícito e granular antes da coleta de dados pessoaisLGPD
  • Consentimento específico para dados sensíveis de saúde (Art. 11, LGPD)LGPD
  • Possibilidade de revogação do consentimento a qualquer momentoLGPD
  • Notice of Privacy Practices (NPP) equivalente para todas as pessoas usuáriasHIPAA
  • Registro digital de todos os termos aceitos com data, hora e IPLGPDHIPAA

Direitos do Titular dos Dados

Garantia plena dos direitos previstos na LGPD (Art. 18) e HIPAA Privacy Rule.

  • Direito de acesso: exportação completa dos dados da pessoa usuária em formato JSONLGPDHIPAA
  • Direito de correção: sistema de solicitação de emendas com revisão profissionalLGPDHIPAA
  • Direito de eliminação: exclusão de dados coletados com base no consentimentoLGPD
  • Direito de portabilidade: endpoint dedicado para download dos dados (LGPD Art. 18)LGPDHIPAA
  • Direito de anonimização de dados desnecessários ou excessivosLGPD
  • Direito de informação sobre compartilhamento com terceirosLGPD

Minimização e Finalidade dos Dados

Coleta limitada ao estritamente necessário, com finalidade definida e transparente.

  • Coleta limitada aos dados necessários para prestação do cuidado em saúdeLGPD
  • Finalidades claramente definidas: assistência, agendamento, pesquisa anonimizadaLGPD
  • Proibição de uso comercial ou compartilhamento não autorizado de dadosLGPDHIPAA
  • Dados de pesquisa sempre anonimizados antes do processamentoLGPDHIPAA
  • Política de retenção com prazos definidos por categoria de dadoLGPDHIPAA

Notificação de Incidentes

Procedimentos estruturados para resposta a incidentes de segurança.

  • Notificação à ANPD em prazo razoável em caso de incidente (Art. 48, LGPD)LGPD
  • Notificação ao titular dos dados afetados conforme exigido por leiLGPD
  • Plano de resposta a incidentes documentado e testado periodicamenteLGPDHIPAA
  • Breach Notification Rule: notificação em até 60 dias (HIPAA)HIPAA
  • Registro de todos os incidentes, mesmo os que não exigem notificaçãoLGPDHIPAA

Autenticação e Gestão de Sessões

Mecanismos robustos de autenticação para proteger o acesso ao sistema.

  • Autenticação multifator (MFA/TOTP) disponível para todos os perfis — RFC 6238HIPAA
  • Timeout automático de sessão por inatividade de 15 minutos (HIPAA §164.312)HIPAA
  • Bloqueio progressivo de conta após 5 tentativas falhas de login (server-side)LGPDHIPAA
  • Validação JWT manual em todas as Edge Functions sensíveisHIPAA
  • Rate limiting em dupla camada: por IP e por recursoLGPDHIPAA
  • CORS com whitelist estrita — sem wildcardsLGPDHIPAA
  • HSTS habilitado (max-age 2 anos, includeSubDomains, preload)LGPDHIPAA

Bases Legais para Tratamento de Dados

Fundamento legal para cada tipo de processamento de dados pessoais.

  • Tutela da saúde: procedimentos por profissionais de saúde (Art. 7, VIII, LGPD)LGPD
  • Consentimento: para coleta de dados durante cadastro e uso do sistemaLGPD
  • Obrigação legal: cumprimento de normas sanitárias e regulatóriasLGPD
  • Proteção da vida: situações de emergência médicaLGPD
  • Treatment, Payment, and Healthcare Operations (TPO) — HIPAAHIPAA

Governança e Boas Práticas

Estrutura organizacional de proteção de dados alinhada às melhores práticas.

  • Capacitação contínua da equipe sobre proteção de dados e segurançaLGPDHIPAA
  • Backups regulares e seguros com redundância geográficaLGPDHIPAA
  • Validação de entrada com schemas Zod em todos os formuláriosLGPDHIPAA
  • Segregação de ambientes (desenvolvimento, staging, produção)HIPAA
  • Revisão periódica de políticas e procedimentos de segurançaLGPDHIPAA
  • Business Associate Agreements (BAAs) com fornecedores de infraestruturaHIPAA

Referências Legais

Artigos e regulamentos específicos atendidos pelo ASIPT.

LGPD — Lei nº 13.709/2018

  • Art. 6º — Princípios (finalidade, adequação, necessidade)
  • Art. 7º — Hipóteses de tratamento de dados pessoais
  • Art. 11 — Tratamento de dados sensíveis (saúde)
  • Art. 18 — Direitos do titular dos dados
  • Art. 37 — Registro de operações de tratamento
  • Art. 46 — Medidas de segurança técnicas e administrativas
  • Art. 48 — Comunicação de incidentes de segurança
  • Art. 50 — Boas práticas e governança

HIPAA — Public Law 104-191

  • Privacy Rule — Proteção de Protected Health Information (PHI)
  • Security Rule — Salvaguardas técnicas, administrativas e físicas
  • Breach Notification — Notificação de violações de dados
  • Minimum Necessary — Acesso mínimo necessário aos dados
  • Access Controls — Controles de acesso (§ 164.312)
  • Audit Controls — Trilha de auditoria (§ 164.312(b))
  • Integrity Controls — Integridade dos dados (§ 164.312(c))
  • Transmission Security — Segurança na transmissão (§ 164.312(e))

Regulamentações Complementares

Além da LGPD e HIPAA, o ASIPT atende a normas setoriais brasileiras.

  • Resolução CFM nº 1.821/2007 — Normas técnicas para prontuário eletrônico
  • Resolução CFM nº 2.314/2022 — Telemedicina e atendimento remoto
  • Portaria MS nº 2.836/2011 — Política Nacional de Saúde Integral LGBT
  • Decreto nº 8.727/2016 — Uso do nome social na administração pública
  • Lei nº 12.527/2011 — Lei de Acesso à Informação (LAI)
  • Marco Civil da Internet (Lei nº 12.965/2014) — Proteção de registros e dados pessoais

Para mais informações sobre nossos termos e política de privacidade:

Ver Termos e Políticas de Privacidade

Ambulatório para Saúde Integral de Pessoas Trans (ASIPT)

Centro de Saúde Escola Barra Funda • Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Última atualização: Março de 2026